Общество

Biocad получил разрешение Минздрава РФ на исследование сенипрутуга

0 1147

Российская биотехнологическая фирма Biocad получила одобрение от Министерства здравоохранения России на проведение глубокого исследования нового отечественного препарата сенипрутуг, предназначенного для лечения анкилозирующего спондилита. Об этом Ассоциации ТАСС рассказали в пресс-центре компании.

«Компании Biocad выдано разрешение Минздрава на проведение клинического исследования с обозначением BCD-180-4, представляющего собой рандомизированное открытое исследование эффективности воздействия препарата сенипрутуг на пациентов с анкилозирующим спондилитом. Главной целью исследования является расширение научных знаний о препарате и выявление маркеров его эффективности», - сообщается в официальной публикации.

Исследование реализуется при содействии Пироговского университета и включает работу научно-исследовательских лабораторий компании Biocad. В проекте будут задействованы более 20 исследовательских центров в девяти российских городах.

«Мы планируем подробно изучить патогенез анкилозирующего спондилита и иммунные механизмы, на которые воздействует терапия. Акцент будет сделан на детальном изучении с помощью углубленных лабораторных тестов и сборе данных, необходимых для определения индивидуальных предикторов эффективности», - демонстрировала заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям Biocad Юлия Линькова.

Препарат был разработан при участии ученых Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова Минздрава России, а также Института биоорганической химии имени академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН совместно с компанией Biocad. Препарат уже зарегистрирован Министерством здравоохранения России.

Анкилозирующий спондилит или болезнь Бехтерева — это хроническое состояние, при котором иммунная система принимает собственную хрящевую ткань и суставы за чужеродные элементы. Симптомы включают боль и потерю гибкости позвоночника, что может ограничить подвижность.