Западные ученые раскритиковали регистрацию в России «сырой», по их мнению, вакцины от коронавируса. Они указывают на недостаток официальной информации по новому препарату и делают вывод, что его клинические испытания не завершены.

Иммунолог из Imperial College London Дэнни Альтман не смог найти данных об испытаниях третьей фазы, когда препарат получают не отдельные добровольцы, а большие группы людей, пишет Nature. Именно на этой стадии определяется реальная способность вакцины противостоять вирусу и возможные побочные эффекты.

Внедрение недостаточно проверенной вакцины — опрометчивое и глупое решение, которое может подорвать доверие ко всем глобальным разработкам в данной сфере, считают западные эксперты.

В настоящее время во всем мире разрабатывается более 200 вакцин COVID-19, и некоторые из них уже находятся в третьей стадии испытаний, причем в ближайшее время планируется начать испытания еще большего числа передовых вакцин, напоминает издание. Но исследователи считают, что самая ранняя из этих вакцин может быть одобрена лишь через несколько месяцев.

Массовая вакцинация неправильно протестированной вакциной неэтична, считает генетик из Университетского колледжа Лондона Франсуа Балу. Любая проблема с кампанией по вакцинации в России обернется катастрофой не только из-за негативных последствий для здоровья, но и потому, что это еще больше замедлит принятие вакцин населением, предупреждает он.

У бывшего директора Института Пастера в Лилле Патрика Бера вызывают недоумение заявление главы Минздрава Михаила Мурашко о том, что российская вакцина имеет «продолжительный эффект» — до двух лет. «Когда нужно было начать испытания, чтобы сейчас определить, насколько долго вакцина защищает от COVID-19?» — иронизирует эксперт.

Очевидное и вероятное

© Игорь Ставцев/Коллаж/Ridus.ru

Негативная реакция западных экспертов вполне понятна, считает исполнительный директор международной организации CIS-EMO Станислав Бышок. В последние годы Россия воспринимается как страна, которая ведет дезинформационную кампанию против других государств и все время врет (глобально, на международной арене) по самым разным поводам (по Скрипалям, по Донбассу и т. д.). Соответственно, в том же контексте воспринимаются все новости и вся статистика по коронавирусу. Российские цифры по заболеваемости тоже ставились под сомнение как слишком оптимистичные, напоминает политолог.

Если Россия все время врет, в том числе и по статистике, понятно, что она, наверное, врет и по тому, что сумела изготовить вакцину, которая уже может быть применена, — поясняет он западную логику.

Разработка вакцины против COVID-19 стала ареной для соревнования между странами сродни космической гонке СССР и США. Именно этим объясняется та спешка, с которой Минздрав в обход общепринятых правил решил зарегистрировать «Cпутник V» еще фактически до прохождения третьей фазы клинических испытаний, полагает руководитель отдела аналитических исследований «Высшей школы управления финансами» Михаил Коган.

Известно лишь о прошедших процедуру двух группах по 38 добровольцев (что контрастирует с тысячами участников), эффект вакцины на здоровье которых оценивается в течение долгих месяцев. Обычно на это уходит 10—15 лет, в условиях текущей пандемии этот срок сократился до года — полутора, но в России посчитали и этот период непомерно большим, — рассуждает он.

По словам эксперта, российские инфекционисты не без подачи властей решили фактически продолжить испытания в «реальных условиях». Отчасти такой риск может быть оправданным в случае наличия непубличной информации о появлении первых добровольцев еще весной. Так, помимо упомянутой группы на проверку гипотезы появления антител к COVID-19 решились разработчики вакцины и, возможно, многие ключевые лица в стране, о чем ранее стало известно Bloomberg. В частности, об этом заявил и продвигающий «Cпутник V» глава РФПИ Кирилл Дмитриев.

Сыграло свою роль тут также и то, что в качестве базы были взяты уже имеющиеся наработки против SARS — атипичной пневмонии, которая имеет родство с нынешним COVID-19, который также именуют SARS-CoV-2, — предполагает аналитик.

Что дальше?

© Игорь Ставцев/Коллаж/Ridus.ru

Помимо идеологических успехов (Россия обставила США и Великобританию: их перспективные вакцины только в июле перешли в третью фазу клинических испытаний, а ее завершение при оптимистичном сценарии ожидается ближе к выборам президента США в ноябре), можно еще и говорить о высоком коммерческом потенциале, считает Коган. На конец июля в ВОЗ было зарегистрировано 26 вакцин-кандидатов на клинической стадии испытаний, но именно российский «Cпутник V» может стать первой вакциной, которая захватит рынок.

В России оценивают мировую потребность в 3—5 миллиардов доз, что эквивалентно 75 миллиардам долларов. По расчетам РФПИ, доля российской разработки может достичь четверти рынка (18,5 миллиарда долларов). Заявки на миллиард доз уже получены от 20 стран.

В случае подтверждения безопасности вакцины в ближайшие месяцы, что проверят на себе медики, учителя и представители силовых органов, «Спутник V» может стать спасением для многих стран, которые не смогут себе позволить априори более дорогостоящие аналоги из развитых стран. Готовность президента Филиппин Дутерте первым в стране испытать на себе вакцину — такой же хороший PR-ход, как и вакцинация дочери главы российского государства, — указывает аналитик.

Половина от запланированного миллиарда доз в 2021 году может быть выпущена в пяти странах вне России, что также позволит получить дополнительные очки на международной арене, добавляет он.

Прорыв или, наоборот, неудача с вакциной не сможет серьезно улучшить или ухудшить имидж России, поскольку он не определяется каким-то одним фактором, полагает Бышок: Россия — страна многовекторная. Если вакцина окажется успешной, ее с удовольствием будут покупать другие страны, в том числе западные, и это поможет наполнять российский бюджет. Но экспортные доходы — не главная цель, уверен политолог.

Я думаю, что ориентация у нас, скорее, на внутренний рынок, и руководство страны не допустит превалирования внешнеэкономических интересов над интересами здоровья населения, — заключает он.