После обращения Валентины Матвиенко к Михаилу Мишустину в России временно упростили систему обязательной маркировки лекарств. Корреспондент «Ридуса» разбирался, зачем она нужна и как с ней связаны проблемы с продажей лекарств.

Куда пропали лекарства и градусники

В конце октября в ряде регионов страны в аптеках обнаружился недостаток лекарств. Форумы были заполнены сообщениями о том, что в таком-то населенном пункте невозможно приобрести антибиотики, противовирусные и другие препараты. В первую очередь речь шла о дешевых лекарствах из списка ЖНЛП.

Тогда же появились и сообщения аптекарей, возложивших вину за сложившуюся ситуацию на государство, а точнее — на систему маркировки лекарств, которая стала обязательной с 1 июля нынешнего года.

Жалобы фармацевтов сводились к двум основным пунктам. Во-первых, они пеняли на сбои в электронной системе. Со слов аптекарей, система зачастую не справляется с нагрузкой, из-за чего происходят различные технические сбои, мешающие регистрации лекарств. Когда техподдержка вносит апдейты, система и вовсе становится недоступной, иногда на долгие часы.

«На самом деле в этих случаях лекарства были в наличии, лежали на полках, но продать их без регистрации было невозможно», — пояснил в интервью «Ридусу» клинический фармаколог Андрей Кондрахин.

Во-вторых, аптеки недовольны усложнением процесса приемки лекарств. «Нужно считывать QR-код по каждой принятой упаковке. А их много, и не всегда код считывается с первого раза. Ежедневно на складе „Еаптека“ принимается до 100 тысяч упаковок, процесс приемки замедлился в шесть — восемь раз», — заявил в конце октября «Форбс» исполнительный директор сети «Еаптека» Василий Артамонов.

Вдобавок ко всему этому аптекам пришлось раскошелиться при внедрении этой системы, что тоже не порадовало владельцев.

«Должен быть интернет хорошего качества, специальные программы, которые за счет аптек покупаются, их должен устанавливать собственник. Плюс ко всему должны устанавливать специальные сканеры, оборудование, площади выделять, чтобы не было пересортицы, так как лекарства могут быть и без маркировки, и с маркировкой. Надо было набрать и людей. И это забуксовало, потому что, сами понимаете, невозможно привлечь людей, так как продажи падают по лекарствам в некоторых регионах, и поставить человека, чтобы он занимался только маркировкой, — это дорого. Плюс ко всему не все хорошо знают эти программы, они тоже требуют специальной наладки», — объясняет Андрей Кондрахин

Тем не менее стоит отметить, что с проблемами столкнулись далеко не все аптеки. Так, по словам гендиректора сети аптек «36,6» Александра Кузина, обязательная маркировка лекарств не помешала их продажам. «Да, есть некоторые сбои, отдельных затрат требует процесс оприходования товара, но ответственность пока не введена до конца 2020 года. Мы не ждем отклика от МДЛП, сразу продаем. Поэтому очень важно, чтобы к моменту, когда система начнет работать в полномасштабном режиме, предусматривающем ответственность участников, все технические проблемы „Честного знака“ были решены», — заявил он.

По мнению Андрея Кондрахина, часть вины лежит на самих аптеках. «У нас год был, год работала так называемая песочница, где можно было откатать эту систему, и туда приглашали все аптеки, кто хочет в этом поучаствовать. Ограничений не было», — говорит он.

Но, как всегда, случился наш русский авось. Все думали, что, может быть, отменят систему маркировки. Весной уже говорили, что, возможно, будут перенесены сроки внедрения системы, но все пошло по плану, и 1 июля это все запустилось, — объясняет кандидат медицинских наук Андрей Кондрахин.

Главные же противники введения системы маркировки — сами фармкомпании. Ассоциация международных фармацевтических производителей с самого начала выступала с жесткой критикой системы маркировки. С 2018 года представители ассоциации регулярно публиковали заявления против введения системы маркировки лекарств и прогнозировали связанный с ней дефицит препаратов.

«Это попытки снизить накал определенного контроля со стороны государства. Кроме того, они упирали, что будет подорожание лекарств. Система маркировки — это, конечно, муторное дело, но цена этого муторного дела — 50 копеек в упаковке. Это делается автоматически, просто дополнительный блок ставится, и помимо того, что выбивается дата, ставится и код», — говорит Кондрахин.

Зачем нужна система маркировки

В первую очередь, система маркировки лекарств призвана защитить россиян от подделок. По словам экспертов, чаще всего злоумышленники подделывали дешевые лекарства из списка ЖНЛП. «Дорогие лекарства вне списка ЖНЛП подделывали реже, потому что на них нет ограничения по наценке», — говорит Кондрахин.

Кроме того, маркировка поможет усилить контроль за производителями. «Система маркировки повысит легальность лекарств на рынке в разы. Не будет непонятного диалога, когда врач выписывает лекарство, а пациент говорит, что принимал его по регламенту, а оно не работает. Помните, как по продажам алкоголя вводили систему ЕГАИС? Количество контрафактного спиртного снизилось в разы. Вот и здесь та же история», — объясняет Андрей Кондрахин.

Помимо этого, данная система позволит закрыть очень некрасивые схемы незаконного обогащения через перепродажу лекарств. Так, в феврале 2019 года полиция Санкт-Петербурга отчиталась о задержании банды «черных фармацевтов».

Схема работала следующим образом: менеджеры производителя лекарственных средств договаривались с врачами, которые выписывали «левые» рецепты на противоопухолевый препарат «Ритуксимаб» (цена около 100 тысяч рублей за упаковку). Подставные «больные» получали по этим рецептам в аптеках лекарство бесплатно, за счет бюджета. После этого полученные медикаменты через сеть фирм-однодневок оказывались у имеющей необходимую лицензию компании, которая уже продавала их за полную цену.

В минувшем октябре санкт-петербургская полиция отчиталась еще об одном подобном деле. После ряда обысков силовики изъяли у злоумышленников 30 миллионов рублей, 100 золотых слитков и лекарства на сумму около сотни миллионов рублей: «Авегра», «Китруда», «Вектибикс», «Кадсила», «Тецентрик», «Герцептин», «Гертикад», «Халавен», «Йонделис», «Таксотер», «Абраксан», «Цирамза», «Блинцито» и прочие дорогостоящие онкопрепараты. В схеме участвовали медсестры пяти больниц Санкт-Петербурга.

«Система маркировки не позволит лекарству повторно попасть на рынок при госзакупках. Нельзя будет поставить такие лекарства на учет, чтобы повторно продать через кассу», — объясняет Кондрахин.

Третий не лишний

Увы, несмотря на явные плюсы, всех проблем с лекарствами система маркировки не решит. Весьма печально, например, дела обстоят у онкологических больных. По данным ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии», в России наблюдается критическая нехватка 26 незаменимых противоопухолевых препаратов.

Руководители крупных благотворительных фондов написали открытое письмо президенту России Владимиру Путину и членам правительства с просьбой разобраться в ситуации. С их точки зрения, возникшая ситуация связана со снижением производства лекарств и принятым 30 апреля законом «третий лишний». Согласно этому закону, отныне при госзакупках вошедших в перечень товаров следует отклонять все заявки из иностранных государств в случае, если подано не менее двух предложений на поставку товаров из стран Евразийского экономического союза.

Еще в апреле представители «Лиги защитников пациентов» направили в Минздрав предложение скорректировать этот закон в отношении отдельных лекарственных средств. Минздрав это предложение поддержал.

«Минздрав считает возможным дополнить пункт 5 Постановления № 1289 нормой о неприменении предусмотренных им ограничений в отношении закупок лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупок лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83, пунктом 3 части 2 статьи 83 Федерального закона от 05.04.2013 ФЗ-44 „О контрактной системе“, о чем было доложено в Правительство Российской Федерации».

Увы, помимо Минздрава это предложение пока поддержала только ФАС.

ФАС России разделяет позицию онкологических пациентских организаций о необходимости принятия оперативных мер по ликвидации дефицита жизненно важных препаратов. Для решения проблемы антимонопольное ведомство со своей стороны предлагает дальнейшую централизацию закупок, уточнение правил формирования начальной максимальной цены контракта (НМЦК), а также отмену правила «третий лишний» для жизненно важных препаратов с риском дефицита, — говорится в официальном заявлении Федеральной антимонопольной службы.

Минэкономразвития и Минпромторг на данный момент смысла в корректировке закона не увидели.

«Если срочные действия не будут предприняты, возникшая нехватка лекарств уже в самое ближайшее время приведет к гибели тысяч людей и отбросит российскую онкологию на десятилетия назад», — говорится в открытом письме благотворительных фондов. Хочется верить, что правительство пойдет навстречу больным соотечественникам и столь мрачный прогноз не превратится в реальность.