Американские исследователи, чье исследование было опубликовано в журнале American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine (AJRCC), сообщили, что экспериментальный препарат AD109 может снижать дыхательные нарушения у пациентов с обструктивным апноэ, которые не могут принимать традиционное лечение с положительным давлением в дыхательных путях.
В рамках третьей фазы рандомизированного двойного слепого испытания приняли участие 646 пациентов, страдающих легкой, умеренной или тяжелой формой апноэ, которые не могли или не хотели применять терапию PAP. В течение 26 недель испытуемым назначались либо AD109, содержащий ароксибутинин и атомоксетин, либо плацебо.
К концу исследования выяснилось, что частота эпизодов апноэ и гипопноэ в группе, получавшей препарат, снизилась на 44% по сравнению с исходным уровнем, в то время как в группе плацебо снижение составило 18%. Также отмечено повышение уровня кислородонасыщения и снижение гипоксической нагрузки у пациентов, принимавших AD109. Однако, значительных изменений в уровне усталости зафиксировано не было.
Однако лечение сопровождалось побочными эффектами, из-за которых 21,2% участников прекратили прием AD109, в то время как отказ в группе плацебо составил 3,1%. Чаще всего пациенты жаловались на:
- сухость во рту,
- тошноту,
- бессонницу,
- проблемы с мочеиспусканием,
при этом серьезных побочных эффектов выявлено не было. Ранее в исследованиях было установлено, что комбинация бессонницы и апноэ сна ведет к повышенному риску развития диабета второго типа.