Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии (Anvisa) выразило готовность пересмотреть свое решение о запрете ввоза в страну российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в том случае, если получит новые данные о препарате.

«Мы приняли решение на основании полученных данных. Эти предоставленные нам данные могут быть пересмотрены, исправлены и поданы повторно. Решение регулятора отражает состояние на момент рассмотрения. В понедельник мы, к нашему великому сожалению, не могли одобрить [импорт вакцины]», — сказал глава Anvisa Антониу Барра Торрес.

«Это временная картина. Она может измениться. Мы не закрываем двери», — добавил он, призывав бразильцев сплотиться ради победы над «общим невидимым врагом».

Напомним, в начале недели Anvisa объявило о запрете ввоза «Спутника V» в страну несмотря на то, что Министерство науки Бразилии ранее одобрило ее производство. Неожиданное и для самих бразильцев решение единогласно приняли пять человек, входящих в совет директоров регулятора. В качестве обоснования они сослались на заключение технического подразделения Anvisa, где заявили о «неотъемлемых рисках» применения российской вакцины и отсутствие гарантий безопасности и эффективности препарата.

Ящики с 30 тысячами доз российской вакцины от коронавируса «Спутник V». © EPA/ТАСС

Представитель Anvisa Густаво Мендес заявил, что в «Спутнике V» якобы содержится способный к размножению аденовирус, и назвал это «серьезным недостатком» препарата. В Центре эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России, где был разработан «Спутник V» это опровергли: вектор аденовируса, который является основой вакцины, не способен размножаться. Решение регулятора разработчики препарата назвали политически мотивированным.

Минздрав Бразилии еще в марте подписал контракт с Российским фондом прямых инвестиций на производство 10 миллионов доз вакцины «Спутник V», а 26 апреля Министерство науки страны признало препарат безопасным и одобрило его коммерческий выпуск в стране.

О необходимости официально разрешить «Спутник V» просили региональные власти Бразилии, которым требуется все больше вакцин для борьбы с новой волной COVID-19. Бразильские медики предупредили, что национальной системе здравоохранения грозит коллапс, поскольку более 80% коек в отделениях реанимации большинства штатов уже заняты.

Вакцинация против COVID-19 препаратом AstraZeneca в Рио-де-Жанейро © EPA/ТАСС

Пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков заявил, что Москва готова предоставить властям Бразилии дополнительные данные, касающиеся действия препарата, если имеющейся информации им недостаточно. В поддержку «Спутника V» высказался министр иностранных дел России Сергей Лавров. 29 апреля глава МИД заявил, что недопуск российской вакцины в Бразилию — результат давления США, которые этого даже и не скрывают. Лавров отметил, что в Бразилии возникло «протестное движение» против решения Anvisa.

Накануне стало известно о начале судебного разбирательства, которое команда Центра имени Гамалеи, разработавшая «Спутник V», инициировала против Anvisa. Иск был подан, когда выяснилось, что бразильский регулирующий орган слукавил, а у Густаво Мендеса не было никаких оснований говорить, что российский препарат содержит способный размножаться аденовирус. Мендес признал, что на самом деле не получал образцов «Спутника V» для тестирования и не проводил проверку на аденовирус.

«После того, как бразильский регулирующий орган Anvisa признал, что не тестировал вакцину „Спутник V“, „Спутник V“ проводит в Бразилии судебное разбирательство по делу о диффамации против Anvisa за умышленное распространение ложной и неточной информации», — сообщили в официальном Twitter вакцины.