В России началась процедура отбора участников для первой фазы клинических испытаний вакцины от рака «Энтеромикс». Об этом сообщил академик РАН, главный онколог Министерства здравоохранения РФ, генеральный директор НМИЦ радиологии Андрей Каприн.

«Рад сообщить о начале прескрининга, направленного на отбор пациентов для участия в первой фазе клинического исследования онколитической вакцины „Энтеромикс“», — написал академик в своём Telegram-канале.

Собрали основные данные об онколитической вакцине.

Что представляет собой «Энтеромикс»

Вакцину разработали несколько научных команд: Центр имени Н. Ф. Гамалеи, Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П. А. Герцена и НМИЦ онкологии имени Н. Н. Блохина.

Препарат «Энтеромикс» показал высокую эффективность во время доклинических исследований. Специалисты получили разрешение на набор исследовательской группы для проведения клинических испытаний. По словам Каприна, доклинические испытания нужны, чтобы доказать безопасность метода и отсутствие токсичности. Онколог уточнил, что онковакцина показала высочайшую эффективность.

Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург отметил, что доклинические исследования вакцины от рака показывают, что препарат подавляет развитие опухоли и, вероятно, возможность появления метастазов. Начало использования онковакцины пациентами запланировано на начало 2025 года.

Гинцбург добавил, что при вычислениях, необходимых для создания персонализированной вакцины от рака, будет применяться искусственный интеллект. Для обучения ИИ планируется создать отечественную базу сиквенсов (последовательность генетического кода) опухолей, пояснил он.

Почему препарат считается вакциной

Каприн рассказал в эфире «Радио России», что препараты для лечения рака именуются вакцинами, поскольку при их создании используется тот же принцип, что и при работе над последними.

По его словам, вакцина содержит в себе агент, вызывающий заболевший микроорганизм. Она нередко производится из ослабленных или убитых форм микроба. Препараты от рака создаются из ослабленных опухолевых клеток.

Стоимость препарата

Создание российской вакцины для предотвращения или лечения онкологических заболеваний обойдётся государству в 300 тысяч рублей на человека. При этом для пациентов препарат будет бесплатным, сообщил Каприн.

Академик уточнил, что все онкопрепараты на начальной стадии производства обходятся дорого, но лекарством «для избранных» новый препарат не будет.

Востребованность онковакцины

Министр здравоохранения России Михаил Мурашко ранее сообщал, что есть запросы на российскую онковакцину от других стран.

Министр здравоохранения России Михаил Мурашко. © kremlin.ru

«Сегодня идут эти разработки. Строится производственная площадка. Да, есть запросы, имеется интерес», — сказал Мурашко.

Он добавил, что в 2025 году специалисты приступят к использованию онковакцины в клинических подразделениях.

Кто может участвовать в испытаниях

Каприн сообщил, что к участию в исследовании онковакцины «Энтеромикс» приглашаются пациенты с гистологически подтверждёнными солидными опухолями, исключая онкогематологические заболевания вроде лимфомы, лейкоза и миеломы.

Для участия будут отбираться только пациенты, ранее получившие противоопухолевое лечение и исчерпавшие все доступные линии и методы терапии (согласно клиническим рекомендациям Минздрава России).

Возраст участников: от 18 до 75 лет. Общее состояние пациента должно позволять проводить дополнительное лечение. При этом пациент должен восстановиться после предыдущих методов терапии.

Как подать заявку

Чтобы подать заявку на участие, необходимо отправить письмо с темой «Онковакцина» на электронный адрес: vakcina-rak@nmicr.ru.

В письме гражданин должен указать: Ф. И. О., контактный номер телефона, свежий медицинский эпикриз, включая историю проведённого лечения, данные инструментальных обследований и анализы крови (общий и биохимический).