Специалисты Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявили, что преимущества вакцины от коронавируса компаний Pfizer и BioNTech перевешивают ее недостатки и препарат следует одобрить для массового применения. Это может произойти до конца недели.
На заседании группы FDA в поддержку вакцины высказались 17 участников, против — четверо, один воздержался. Объясняя свою позицию, микробиолог Гарварда Эрик Рубин заявил, что эффективность препарата «огромна», а сама вакцина «очень сильна».
Вирусолог Медицинской школы Мичиганского университета Овета Фуллер, голосовавшая против одобрения вакцины, заявила о необходимости получить данные об испытания по меньшей мере еще за два месяца, чтобы определить, помогает ли препарат снижать передачу вируса, пишет The Wall Street Journal.
Напомним, на вакцину Pfizer и BioNTech в США и других западных странах возлагаются большие надежды в борьбе с коронавирусной инфекцией. Власти Великобритании пошли на беспрецедентный шаг, решив начать вакцинацию населения препаратом от Pfizer еще до завершения третьей фазы испытаний вакцины.
© EPA
На днях в FDA заявили, что вакцина Pfizer и BioNTech может быть противопоказана людям с тяжелой формой аллергии. В противном случае у вакцинированных развивается временная форма паралича лицевого нерва, называемая параличом Белла. Во время третьей фазы испытания вакцины этот симптом наблюдался у четырех из 18 000 вакцинированных человек.
Ранее в FDA подтвердили, что сильный иммунитет у добровольцев развивался уже после введения первой дозы вакцины, хотя исследователи по-прежнему рекомендуют две инъекции с интервалом в 21 день.
Что касается другой «раскрученной» вакцины совместной разработки фармацевтической компании AstraZeneca и Оксфордского университета, то британско-шведский препарат, конкурирующий с продукцией Pfizer-BioNTech, показал малопонятные результаты во время тестирования. Выяснилось, что над ним придется еще много работать.